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制藥純化水設備的流程及功能介紹

更新日期:2017年3月21日 大字 小字
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一、制藥用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規(guī)范的要求。制水系統應經過驗證,并建立口常監(jiān)控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查制藥用水系統應定期進行清洗與消毒,消毒可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法以及化學處理后消毒劑的去除應經過驗證。

二、制藥用純化水的生產通常有以下兩種流程,但是它也可根據客戶的要求來確定新的純化水設備工藝路線
1.原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、二級反滲透、臭氧發(fā)生器、純化水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點。
2.原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、混合離子交換器、臭氧發(fā)生器、純水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點。

河水一體化凈水設備

三、純化水設備各單元的功能簡介
1.純化水設備采用自動反沖洗多介質過濾器
多介質過濾罐大多填充石英砂、無煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度,并且可以去除水中的大量細菌、病毒、有機物等。從而為后續(xù)的消毒工序創(chuàng)造了有利條件。錳砂對鐵、錳的去除效果顯著。
2.純化水設備采用自動反沖活性炭過濾罐
椰殼活性炭活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積,具有極強的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質,尤是有機物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化學吸附的功能,可以去除一部分水中的金屬離子。活性炭對水中尚存的余氯有極強的吸附作用,以保護下游的不銹鋼設備及管道表面和滿足后序水處理單元的入水要求。
3.純化水設備采用自動反沖、再生軟化罐
軟化罐內填充鈉型陽離子交換樹脂。克通過樹脂的離子交換反應,降低水的硬度,防止鈣、鎂離子與碳酸根、硫酸根離子結合,在后序水處理設備或管道中結垢。
4.純化水設備采用全不銹鋼折疊式精密過濾器
精密過濾器又稱保安過濾器,過濾精度一般為5μm。其作用在于截留一切粒徑大于5μm的物質,以滿足反滲透的入水要求。
5.純化水設備采用反滲透膜技術
純化水設備的核心技術就是采用反滲透技術,反滲透應用的關鍵在于起除鹽作用的反滲透膜的性能。純化水設備采用的反滲透膜是一種只允許水分子通過而不允許溶質透過的半通透膜。反滲透技術除了應用反滲透和反滲透的原理外,還利用了膜的選擇吸附和針對有機物的篩分機理。反滲透膜的孔徑大多小于等于10×10-10m,其分離對象為溶液中處于離子范圍和分子量為幾百左右的有機物。它能濾除各種細菌,如最小的細菌之一綠膿桿菌(3000×10-10m),也能濾除各種病毒,如流感病毒(800×10-10m),腦膜炎病毒(200×10-10m),還能濾除熱原(10~500×10-10m)。這是制藥用水十分關注的問題。
由于純化水設備采用的反滲透技術,所以純化水設備的操作工藝簡單、除鹽效率高,使用在制藥工藝用水中,還具有較高的除熱原能力,而且也比較經濟,成為制藥用水工藝中首選的水處理單元。
6.采用EDI電法去離子的純化水設備
采用電去離子交換系統(EDI)的純化水設備,一般應用于制藥行業(yè)生產工藝高端用水,如注射用水等,電去離子交換系統(EDI)的純化水設備是一種離子交換系統,這種離子交換系統使用一個混合樹脂床,采用選擇性的滲透膜以及充電器,以保證純化水設備的連續(xù)進行和樹脂的連續(xù)再生。純化水設備處理工藝為,原水首先進入樹脂段,當水通過樹脂時,被脫去金屬電荷離子,成為產品水。這種系統使用的樹脂可以看作為一個導體,在電位勢能的作用下,迫使被俘獲的陰、陽離子通過樹脂和滲透膜而濃縮,并從水流中脫出。與此同時,在樹脂段中,電位的勢能又將水電解成氫離子和氫氧根離子,從而使樹脂得以連續(xù)再生,且不需要添加再生劑。
7.純化水設備的殺菌系統
純化水設備制備純化水的同時,要對水成品水進行消毒,一般情況下,純化水設備采用以下幾種方法:
(1)臭氧和紫外地有序結合用于消毒/滅菌;
(2)循環(huán)回流以防止細菌滋生。